Thuốc tiêm RhG-CSF(Filgrastim) (Yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt tái tổ hợp ở người) – Thuốc làm tăng số lượng bạch cầu, Số CAS: 121181-53-1

SỰ MIÊU TẢ

Filgrastim là một yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt của con người (G-CSF) chứa 175 axit amin được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Filgrastim được sản xuất bởi vi khuẩn Escherichia coli (E coli) đã được đưa vào gen yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt của con người. Filgrastim có trọng lượng phân tử 18‚800 dalton. Protein này có trình tự axit amin giống hệt với trình tự tự nhiên được dự đoán từ phân tích trình tự DNA của con người‚ ngoại trừ việc bổ sung methionine ở đầu N cần thiết cho sự biểu hiện ở E coli. Vì filgrastim được sản xuất trong E coli‚sản phẩm không được glycosyl hóa và do đó khác với G-CSF được phân lập từ tế bào người.

Thuốc tiêm FILGRASTIM là một chất lỏng vô trùng, trong suốt, không màu, không chứa chất bảo quản có chứa filgrastim ở nồng độ

hoạt động cụ thể là 1.0 ± 0.6 × 108 U/mg (được đo bằng xét nghiệm nguyên phân tế bào). Sản phẩm có sẵn trong lọ liều đơn và ống tiêm đã được sơ chế. Các lọ liều đơn chứa 300 mcg/mL hoặc 480 mcg/1,6 mL filgrastim. Các ống tiêm nạp sẵn một liều chứa 300 mcg/0,5 mL hoặc

480 mcg/0,8 mL filgrastim.

Cơ chế hoạt động

Các yếu tố kích thích khuẩn lạc là các glycoprotein hoạt động trên các tế bào tạo máu bằng cách liên kết với các thụ thể bề mặt tế bào cụ thể và kích thích sự tăng sinh, cam kết biệt hóa và một số kích hoạt chức năng của tế bào cuối. G-CSF nội sinh là một yếu tố kích thích khuẩn lạc đặc hiệu của dòng được sản xuất bởi các tế bào đơn nhân, nguyên bào sợi và tế bào nội mô. G-CSF điều chỉnh việc sản xuất bạch cầu trung tính trong tủy xương và ảnh hưởng đến sự tăng sinh của tế bào tiền thân bạch cầu trung tính, sự biệt hóa và các chức năng tế bào cuối được chọn (bao gồm khả năng thực bào được tăng cường), quá trình chuyển hóa tế bào bắt đầu liên quan đến sự bùng nổ hô hấp, sự tiêu diệt phụ thuộc vào kháng thể và sự gia tăng biểu hiện của một số kháng nguyên bề mặt tế bào). G-CSF không đặc trưng cho loài và đã được chứng minh là có tác dụng trực tiếp tối thiểu trong cơ thể sống

hoặc tác động trong ống nghiệm lên quá trình sản xuất hoặc hoạt động của các loại tế bào tạo máu khác với dòng bạch cầu trung tính.

dược lực học

Trong các nghiên cứu giai đoạn 1 liên quan đến 96 bệnh nhân mắc các khối u ác tính không phải myeloid khác nhau‚ FILGRASTIM

quản lý dẫn đến sự gia tăng phụ thuộc vào liều lượng bạch cầu trung tính trong tuần hoàn trong khoảng liều lượng từ 1 đến 70 mcg/kg/ngày. Sự gia tăng số lượng bạch cầu trung tính này được quan sát thấy khi FILGRASTIM được tiêm tĩnh mạch (1 đến 70 mcg/kg hai lần mỗi ngày) - tiêm dưới da (1 đến 3 mcg/kg một lần)

hàng ngày) ‚ hoặc bằng cách truyền dưới da liên tục (3 đến 11 mcg/kg/ngày). Khi ngừng điều trị FILGRASTIM, số lượng bạch cầu trung tính trở lại mức ban đầu trong hầu hết các trường hợp trong vòng 4 ngày. Bạch cầu trung tính bị cô lập hiển thị khả năng thực bào bình thường (được đo bằng phát quang hóa học được kích thích bằng zymosan) và hoạt tính hóa ứng động (được đo bằng cách di chuyển dưới agarose sử dụng hoạt tính N-formyl-methionyl-leucyl-phenylalanine [fMLP])trong ống nghiệm.

Số lượng bạch cầu đơn nhân tuyệt đối đã được báo cáo là tăng theo cách phụ thuộc vào liều ở hầu hết bệnh nhân

nhận FILGRASTIM; tuy nhiên‚ tỷ lệ phần trăm bạch cầu đơn nhân trong số lượng chênh lệch vẫn nằm trong phạm vi bình thường. Số lượng tuyệt đối của cả bạch cầu ái toan và bạch cầu ái kiềm không thay đổi và nằm trong giới hạn bình thường sau khi dùng FILGRASTIM. Số lượng tế bào lympho tăng sau khi dùng FILGRASTIM đã được báo cáo ở một số đối tượng bình thường và bệnh nhân ung thư. Sự khác biệt của tế bào bạch cầu (WBC) thu được trong các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh sự thay đổi đối với các tế bào tiền thân bạch cầu hạt sớm hơn (chuyển trái)‚ bao gồm sự xuất hiện của tiền tủy bào và nguyên bào tủy‚

thường là trong quá trình phục hồi bạch cầu trung tính sau hóa trị

-cảm ứng thấp nhất. Ngoài ra‚ thể Dohle‚ tăng tạo hạt bạch cầu hạt‚ và tăng phân đoạn bạch cầu trung tính đã được quan sát thấy. Những thay đổi như vậy chỉ thoáng qua và không liên quan đến di chứng lâm sàng, cũng như không nhất thiết liên quan đến nhiễm trùng.

[Tên]

Tên chung: Filgrastim

Tên giao dịch: JILIFEN

Tên hóa học: Tiêm nhân tố kích thích bạch cầu hạt nhân (hG-CSF)

Yếu tố kích thích bạch cầu hạt đầu tiên của con người ở Trung Quốc; Được phê duyệt bởi chứng nhận quốc tế GMP của Đức.

Một hG-CSF duy nhất đã được xác nhận bởi thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III. Chất lượng protein tái tổ hợp đạt tiêu chuẩn EP và USP.

Liều dùng: Tiêm

Sự chỉ rõ:

Ống thuốc: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0.3ml: 6×106IU) ,100ug(0,4ml: 8×106IU), 150ug(0,6ml: 1,2×107IU), 200ug(0,8ml: 1,6×107IU), 300ug(1,2ml: 2,4×107IU), 450ug(1,8ml: 3,6×107IU)

Ống tiêm chứa đầy thuốc: 75ug(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0,5ml: 1,2×107IU), 300ug(0,5ml: 2,4×107IU) )

[Chỉ định]

1. Để tăng cường số lượng bạch cầu trung tính sau khi ghép tủy xương;

2. Giảm bạch cầu trung tính do hóa trị liệu chống ung thư;

3. Giảm bạch cầu trung tính kèm theo hội chứng loạn sản tủy;

4. Giảm bạch cầu trung tính kèm theo thiếu máu bất sản;

5. Giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh hoặc vô căn.

Hangzhou Jiuyuan là một liên doanh công nghệ sinh học hàng đầu chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và tiếp thị dược phẩm dựa trên kỹ thuật gen và công nghệ sinh hóa từ năm 1993. Công ty có các xưởng kỹ thuật gen, xưởng tiêm, xưởng API dược phẩm và các bộ phận khác bao gồm bộ phận quản lý chất lượng, kho hàng, bộ phận kỹ thuật… đều được xây dựng theo yêu cầu của GMP. Jiuyuan được trang bị các công cụ phân tích và sản xuất tiên tiến như hệ thống sắc ký, HPLC và điện di mao quản. Chúng tôi cung cấp các sản phẩm chất lượng cao và dịch vụ bán hàng toàn diện, vui lòng liên hệ với chúng tôi.

Mạng lưới tiếp thị

Tập trung vào mục đích của doanh nghiệp là "Lấy kỹ thuật gen làm định hướng, Phục vụ cho sức khỏe con người", công ty tuân thủ việc phục vụ thị trường Trung Quốc làm cơ quan chính và hỗ trợ một số thị trường nước ngoài làm phụ trợ. Jiuyuan Marketing nuôi dưỡng một đội ngũ dịch vụ dược phẩm chuyên nghiệp, tận tâm và dám nghĩ dám làm, thiết lập một mạng lưới dịch vụ dược phẩm ổn định, đáng tin cậy và hiệu quả, đồng thời tập trung vào việc cung cấp kịp thời các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao, là kết tinh của nghiên cứu khoa học, kiểm soát chất lượng và sản xuất, cho các bệnh nhân có nhu cầu cấp thiết và hoạt động hiệu quả để sử dụng an toàn, hiệu quả và kinh tế.

Chúng tôi đã và đang theo đuổi việc cải thiện các kỹ năng dịch vụ dược phẩm chuyên nghiệp, mở rộng khả năng bức xạ của mạng lưới dịch vụ dược phẩm và mục tiêu không ngừng theo đuổi của chúng tôi là tạo ra Jiuyuan

Dược phẩm và thiết bị y tế phục vụ sức khỏe con người.

Mạng lưới tiếp thị trải dài cả nước đến hơn 30 tỉnh thành.

Bản đồ công nghiệp tiếp tục mở rộng và các sản phẩm của công ty được xuất khẩu sang Châu Á, Nam Mỹ, Châu Âu, Châu Phi và nhiều quốc gia khác.

danh dự công ty

Doanh nghiệp công nghệ cao mới quốc gia

Doanh nghiệp công nghệ cao mới chủ chốt của Kế hoạch ngọn đuốc quốc gia

Doanh nghiệp ưu việt về sở hữu trí tuệ

Trung tâm Nghiên cứu & Phát triển Công nghệ cao mới của tỉnh

Trung tâm công nghệ doanh nghiệp tỉnh Chiết Giang

Thương hiệu nổi tiếng Chiết Giang

Viện nghiên cứu dược phẩm sinh học kỹ thuật gen Chiết Giang Jiuyuan

Tỉnh Chiết Giang mang lại lợi ích cho các doanh nghiệp hàng đầu

Kỹ thuật gen Nền tảng con dịch vụ và công nghệ R&D thuốc mới

Trung tâm công tác nghiên cứu khoa học sau tiến sĩ tỉnh

Sản phẩm công nghiệp xuất sắc của tỉnh Chiết Giang

Trung tâm làm việc chuyên gia Viện sĩ Hàng Châu

Mười doanh nghiệp công nghệ cao mới hàng đầu Hàng Châu

Doanh nghiệp xanh Chiết Giang

Câu hỏi thường gặp

Q: Bạn có chứng chỉ nào?

Trả lời: GMP, EUGMP và ISO14001.

Q: Bạn có dịch vụ kiểm tra và kiểm toán không?

Trả lời: Có, chúng tôi có thể hỗ trợ nhận báo cáo thử nghiệm được chỉ định cho sản phẩm và báo cáo kiểm tra nhà máy được chỉ định.

Q: Dịch vụ vận chuyển của bạn là gì?

Trả lời: Chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ đặt tàu, gom hàng, khai báo hải quan, chuẩn bị chứng từ vận chuyển và giao hàng số lượng lớn tại cảng vận chuyển.

Chú phổ biến: thuốc tiêm rhg-csf(filgrastim) (yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt người tái tổ hợp) – thuốc làm tăng số lượng bạch cầu, cas số: 121181-53-1, Thuốc tiêm rhg-csf Trung Quốc(filgrastim) (tiêm khuẩn lạc bạch cầu hạt người tái tổ hợp- yếu tố kích thích) – thuốc tăng số lượng bạch cầu, cas no.: 121181-53-1 nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy