Thuốc tiêm Daratumumab - Đa u tủy (CD-38 Mab), Số CAS: 945721-28-8

SỰ MIÊU TẢ

Daratumumab là một kháng thể đơn dòng của người immunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) liên kết với kháng nguyên CD38. Nó được sản xuất trong các tế bào Buồng trứng chuột Hamster Trung Quốc (CHO) bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Trọng lượng phân tử của daratumumab là khoảng 148 kDa. Thuốc tiêm DARZALEX® (daratumumab) được cung cấp dưới dạng dung dịch không màu đến vàng nhạt không chứa chất bảo quản để sử dụng qua đường tĩnh mạch trong lọ liều đơn. Độ pH là 5,5. Mỗi lọ liều đơn DARZALEX 20 mL chứa (NDC 57894-502-20) 400 mg daratumumab, axit axetic băng (3,7 mg), mannitol (510 mg), polysorbat 20 (8 mg), natri axetat trihydrat (59,3 mg), natri clorua (70,1 mg) và Nước pha tiêm, USP.

Mỗi lọ liều đơn DARZALEX 5 mL chứa (NDC 57894-502-05) 100 mg daratumumab, axit axetic băng (0,9 mg), mannitol (127,5 mg), polysorbat 20 (2 mg), natri axetat trihydrat (14,8 mg), natri clorua (17,5 mg) và Nước pha tiêm, USP.

Mỗi lọ liều đơn DARZALEX 20 mL chứa (NDC 57894-505-20) 400 mg daratumumab, L-histidine (7 mg), L-histidine hydrochloride monohydrat (32,6 mg), L-methionine (20 mg), polysorbate 20 ( 8 mg), sorbitol (1093 mg) và Nước pha tiêm, USP.

Mỗi lọ liều đơn DARZALEX 5 mL chứa (NDC 57894-505-05) 100 mg daratumumab, L-histidine (1,8 mg), L-histidine hydrochloride monohydrat (8,2 mg), L-methionine (5 mg), polysorbate 20 ( 2 mg), sorbitol (273,3 mg) và Nước pha tiêm, USP.

Cơ chế hoạt động

CD38 là một glycoprotein xuyên màng (48 kDa) được biểu hiện trên bề mặt của các tế bào tạo máu, bao gồm đa u tủy và các loại tế bào và mô khác và có nhiều chức năng, chẳng hạn như sự kết dính qua trung gian thụ thể, truyền tín hiệu và điều biến hoạt động của cyclase và hydrolase.

Daratumumab là một kháng thể đơn dòng IgG1κ của người (mAb) gắn kết với CD38 và ức chế sự phát triển của các tế bào khối u biểu hiện CD38 bằng cách gây ra quá trình chết theo chương trình trực tiếp thông qua liên kết ngang qua trung gian Fc cũng như bằng cách ly giải tế bào khối u qua trung gian miễn dịch thông qua gây độc tế bào phụ thuộc bổ thể (CDC), gây độc tế bào qua trung gian kháng thể (ADCC) và thực bào tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCP). Một tập hợp con của các tế bào ức chế có nguồn gốc từ myeloid (CD38 cộng với MDSC), tế bào T điều tiết (CD38 cộng với Tress) và tế bào B (CD38 cộng với Bregs) bị giảm bởi daratumumab.

dược lực học

Tế bào NK biểu hiện CD38 và dễ bị ly giải tế bào qua trung gian daratumumab. Đã quan sát thấy sự giảm số lượng tuyệt đối và tỷ lệ phần trăm của tổng số tế bào NK (CD16 cộng với CD56 cộng với ) và tế bào NK hoạt hóa (CD16 cộng với CD56dim) trong máu toàn phần ngoại vi và tủy xương khi điều trị bằng DARZALEX.

Mối quan hệ tiếp xúc-phản hồi

Mối quan hệ tiếp xúc-phản ứng và tiến trình dược lực học của DARZALEX theo thời gian chưa được mô tả đầy đủ.

Điện sinh lý tim

DARZALEX là một protein lớn có khả năng tương tác kênh ion trực tiếp thấp. Không có bằng chứng từ dữ liệu lâm sàng hoặc phi lâm sàng cho thấy DARZALEX có khả năng làm chậm quá trình tái cực tâm thất.

Tên:Daratumumab

Daratumumab là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh đa u tủy

Sự chỉ rõ

100mg/5ml, 400mg/20ml

chỉ định

Daratumumab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy

Hangzhou Jiuyuan là một liên doanh công nghệ sinh học hàng đầu chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và tiếp thị dược phẩm dựa trên kỹ thuật gen và công nghệ sinh hóa từ năm 1993. Công ty có các xưởng kỹ thuật gen, xưởng tiêm, xưởng API dược phẩm và các bộ phận khác bao gồm bộ phận quản lý chất lượng, kho hàng, bộ phận kỹ thuật… đều được xây dựng theo yêu cầu của GMP. Jiuyuan được trang bị các công cụ phân tích và sản xuất tiên tiến như hệ thống sắc ký, HPLC và điện di mao quản. Chúng tôi cung cấp các sản phẩm chất lượng cao và dịch vụ bán hàng toàn diện, vui lòng liên hệ với chúng tôi.

Trách nhiệm xã hội

"Lấy kỹ thuật gen làm định hướng, Phục vụ cho sức khỏe con người", là triển vọng mà ông Tan Jiazhen (CCTan) đặt lên Jiuyuan, một nhà khoa học hàng đầu Trung Quốc về di truyền học và nhà khoa học sinh học nổi tiếng, và đó cũng là mục tiêu cuối cùng của Cửu Nguyên. Trong hai thập kỷ gần đây, Jiuyuan đã đóng góp cho các chương trình xã hội.

danh dự công ty

Doanh nghiệp công nghệ cao mới quốc gia

Doanh nghiệp công nghệ cao mới chủ chốt của Kế hoạch ngọn đuốc quốc gia

Doanh nghiệp ưu việt về sở hữu trí tuệ

Trung tâm Nghiên cứu & Phát triển Công nghệ cao mới của tỉnh

Trung tâm công nghệ doanh nghiệp tỉnh Chiết Giang

Thương hiệu nổi tiếng Chiết Giang

Viện nghiên cứu dược phẩm sinh học kỹ thuật gen Chiết Giang Jiuyuan

Câu hỏi thường gặp

Q: Bạn có dịch vụ kiểm tra và kiểm toán không?

Trả lời: Có, chúng tôi có thể hỗ trợ nhận báo cáo thử nghiệm được chỉ định cho sản phẩm và báo cáo kiểm tra nhà máy được chỉ định.

Q: Dịch vụ vận chuyển của bạn là gì?

Trả lời: Chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ đặt tàu, gom hàng, khai báo hải quan, chuẩn bị chứng từ vận chuyển và giao hàng số lượng lớn tại cảng vận chuyển.

Hỏi: Dịch vụ sau bán hàng của bạn là gì?

A: Thời hạn bảo hành chất lượng của chúng tôi là một năm. Bất kỳ vấn đề chất lượng sẽ được giải quyết để khách hàng hài lòng.

lợi thế của bạn so với đối thủ cạnh tranh của bạn là gì?

(1). Nhà sản xuất đủ tiêu chuẩn

(2). Kiểm soát chất lượng đáng tin cậy

(3). Giá cả cạnh tranh

(4). Làm việc hiệu quả cao (24*7 giờ)

(5). Dịch vụ một cửa

Dịch vụ của chúng tôi

1. Kiến thức tốt về các thị trường khác nhau có thể đáp ứng các yêu cầu đặc biệt.

2. Nhà sản xuất thực sự với nhà máy riêng của chúng tôi đặt tại Trung Quốc

3. Đội ngũ kỹ thuật chuyên nghiệp mạnh mẽ đảm bảo sản xuất các sản phẩm chất lượng hàng đầu.

4. Hệ thống kiểm soát chi phí đặc biệt đảm bảo cung cấp mức giá ưu đãi nhất.

5. Kinh nghiệm phong phú về thuốc.

Chú phổ biến: tiêm daratumumab - đa u tủy (cd-38 mab), cas số: 945721-28-8, tiêm daratumumab Trung Quốc - đa u tủy (cd-38 mab), cas số: 945721-28-8 nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy