Vật liệu sửa chữa xương RhBMP-2 của Jiuyuan Gene đạt được bước đột phá trên thị trường ASEAN, tạo nên bố cục toàn cầu cho sinh học chỉnh hình

Công ty TNHH Dược phẩm sinh học di truyền Hàng Châu Jiuyuan (02566.HK), một doanh nghiệp hàng đầu Trung Quốc với hơn 30 năm chuyên tâm vào dược phẩm kỹ thuật di truyền và vật liệu chỉnh hình y sinh, đã đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc thương mại hóa toàn cầu sản phẩm protein hình thái xương người tái tổ hợp cốt lõi-2 (rhBMP-2). Vật liệu sửa chữa xương hàng đầu của nó,Youyoudao®, thiết bị y tế tái tạo xương dựa trên rhBMP-2 đầu tiên được phê duyệt trong nước và có bán trên thị trường ở Trung Quốc, đã nhận được giấy phép tiếp thị chính thức từ Bộ Y tế Indonesia, đảm bảo được cấp phép thâm nhập thị trường nước ngoài đầu tiên trong khu vực ASEAN và khởi động việc mở rộng toàn cầu của công ty trên quy mô lớn danh mục sản phẩm chỉnh hình bom tấn BMP-2.

Là một thành tựu công nghệ cốt lõi được ươm tạo trong Dự án đặc biệt về khoa học và công nghệ lớn 863 quốc gia, Youyoudao® có các thành phần hoạt tính rhBMP-2 được định lượng chính xác và được phát triển độc lập, với các ưu điểm lâm sàng vượt trội vềđẩy nhanh quá trình tạo xương và-tích hợp xương chất lượng cao. Khác biệt với các vật liệu ghép xương tự thân và đồng loại truyền thống vốn có nguồn tài trợ hạn chế, chấn thương phẫu thuật thứ phát và hiệu quả chữa lành xương sau phẫu thuật kém, sản phẩm BMP-2 cải tiến do Jiuyuan Gene phát triển có thể tạo ra sự tái tạo mô xương nhanh chóng một cách hiệu quả, rút ​​ngắn đáng kể chu trình phục hồi chức năng chỉnh hình và mang lại hiệu quả điều trị đáng tin cậy cho các tình huống lâm sàng thông thường và khó chữa bao gồm khuyết tật xương, gãy xương không{4}}và phẫu thuật tổng hợp cột sống. Kể từ khi ra mắt thương mại trong nước, sản phẩm này đã trở thành một giải pháp bản địa hóa tiêu chuẩn trên thị trường vật liệu sinh học sửa chữa xương cao cấp-của Trung Quốc, phá vỡ sự độc quyền thị trường lâu dài của các sản phẩm chỉnh hình sinh học tương tự nhập khẩu và nhận được sự công nhận rộng rãi cũng như quảng bá lâm sàng giữa các chuyên gia phẫu thuật chỉnh hình và cột sống trong nước.

Sự chấp thuận chính thức của Youyoudao® tại Indonesia có nghĩa là sản phẩm rhBMP{2}}2 của Jiuyuan Gene đã đáp ứng các yêu cầu quản lý nghiêm ngặt về an toàn, hiệu quả và chất lượng sản xuất thiết bị y tế của các thị trường phổ thông ASEAN, tạo nền tảng vững chắc cho việc thâm nhập thị trường và mở rộng kênh tiếp theo của công ty trên khắp Đông Nam Á. Các nhà phân tích ngành chỉ ra rằng khu vực ASEAN tự hào có dân số đông, tỷ lệ chấn thương chỉnh hình và bệnh thoái hóa xương ngày càng tăng, đồng thời khả năng tiêu dùng y tế và sức khỏe không ngừng được cải thiện, dẫn đến nhu cầu lâm sàng rất lớn chưa được đáp ứng về vật liệu sửa chữa xương hiệu suất cao. Trước bước đột phá này, các sản phẩm chỉnh hình rhBMP-2 cao cấp tại thị trường Đông Nam Á chủ yếu được cung cấp bởi các gã khổng lồ về thiết bị y tế đa quốc gia. Sản phẩm BMP-2 cải tiến được bản địa hóa của Jiuyuan Gene dự kiến ​​sẽ chiếm thị phần nhờ tỷ lệ chi phí/hiệu suất cao, chất lượng sản phẩm ổn định và các lợi thế thích ứng lâm sàng cục bộ có mục tiêu, mang lại các lựa chọn điều trị xương chất lượng cao và dễ tiếp cận hơn cho bệnh nhân chỉnh hình trong khu vực ASEAN.

Trong khi đẩy nhanh quá trình thương mại hóa toàn cầu đối với sản phẩm rhBMP-2 đã trưởng thành của mình, Jiuyuan Gene cũng không ngừng thúc đẩy quá trình nâng cấp lặp đi lặp lại và cách bố trí R&D của các sản phẩm mới dòng BMP-2, củng cố hơn nữa con hào công nghệ hàng đầu của mình trong lĩnh vực y học tái tạo xương. Vật liệu sửa chữa xương thế hệ mới của công tyJY23, một-sản phẩm xương sinh học đa chức năng được kết hợp với công thức rhBMP-2 được tối ưu hóa, đã hoàn tất thành công mọi thủ tục kiểm tra đăng ký tại Trung Quốc. Dữ liệu thử nghiệm sinh học tạm thời đã xác nhận rằng sản phẩm mới duy trì các đặc tính an toàn tuyệt vời và các chỉ số hiệu quả tạo xương vượt trội, đồng thời hiện đang trong quá trình phê duyệt đăng ký thiết bị y tế quốc gia, chuẩn bị áp dụng chính thức trên thị trường và ra mắt trong thời gian tới.

Ngoài ra, Jiuyuan Gene đã tham gia sâu vào dự án đặc biệt "Vật liệu y sinh" của chương trình R&D trọng điểm quốc gia, thực hiện hai chủ đề nghiên cứu cốt lõi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình tải rhBMP-2 và nghiên cứu tăng cường tích hợp xương của các thiết bị cấy ghép chỉnh hình cá nhân hóa. Công ty cam kết mở rộng hơn nữa ranh giới ứng dụng lâm sàng của công nghệ lõi BMP-2, khám phá sự kết hợp sáng tạo giữa vật liệu sinh học rhBMP-2 và thiết bị cấy ghép chỉnh hình chính xác được cá nhân hóa, đồng thời thúc đẩy sự phát triển tiêu chuẩn và chất lượng cao của ngành công nghiệp vật liệu sửa chữa sinh học chỉnh hình của Trung Quốc.

Các giám đốc điều hành của công ty tuyên bố rằng các sản phẩm cốt lõi rhBMP-2 sẽ vẫn là động lực tăng trưởng chiến lược cốt lõi của hoạt động kinh doanh y sinh chỉnh hình của Jiuyuan Gene. Dựa vào động lực phát triển kép củathị trường nội địa thâm canh và bố trí toàn cầu ở nước ngoài, công ty sẽ tiếp tục tăng cường đổi mới công nghệ và cải tiến sản phẩm trên đường đua BMP-2. Trong tương lai, trên cơ sở củng cố vị trí dẫn đầu trong thị trường vật liệu sinh học sửa chữa xương trong nước của Trung Quốc, Jiuyuan Gene sẽ tiếp tục mở rộng hoạt động phê duyệt quy định ở nước ngoài và thúc đẩy thị trường ở nhiều quốc gia Vành đai và Con đường cũng như các thị trường y tế mới nổi, phấn đấu xây dựng một thương hiệu độc lập có ảnh hưởng toàn cầu của Trung Quốc trong lĩnh vực vật liệu sinh học kỹ thuật di truyền chỉnh hình.