Thuốc tiêm Liraglutide (Đường tái tổ hợp), Thuốc tiểu đường số lượng lớn và Bút 3ml:18mg Số CAS: 204656-20-2

SỰ MIÊU TẢ

LIRGLUTIDE chứa liraglutide, một chất tương tự GLP-1 của người và hoạt động như một chất chủ vận thụ thể GLP-1. Tiền chất peptide của liraglutide, được tạo ra bởi một quy trình bao gồm sự biểu hiện của DNA tái tổ hợp trongSaccharomyces cerevisiae, đã được thiết kế để tương đồng 97 phần trăm với GLP-1 của người bản địa bằng cách thay thế arginine cho lysine ở vị trí 34. Liraglutide được tạo ra bằng cách gắn axit béo C-16 (axit palmitic) với chất đệm axit glutamic trên dư lượng lysine còn lại ở vị trí 26 của tiền chất peptide. Công thức phân tử của liraglutide là C172H265N43O51 và trọng lượng phân tử là 3751,2 Dalton. Công thức cấu tạo (Hình 1) là:

Thuốc tiêm LIRAGLUTIDE là một dung dịch vô trùng, trong nước, trong suốt, không màu hoặc gần như không màu để tiêm dưới da. Mỗi 1 mL dung dịch LIRAGLUTIDE chứa 6 mg liraglutide và các thành phần không hoạt động sau: dinatri photphat dihydrat, 1,42 mg; propylen glycol, 14 mg; phenol, 5,5 mg; và nước pha tiêm. LIRAGLUTIDE có độ pH xấp xỉ 8,15, có thể thêm axit clohydric hoặc natri hydroxit để điều chỉnh độ pH. Mỗi bút pha sẵn chứa 3 mL dung dịch LIRAGLUTIDE tương đương với 18 mg liraglutide (gốc tự do, khan).

Cơ chế hoạt động

Liraglutide là một chất chủ vận thụ thể Peptide-1 (GLP-1) giống Glucagon của người đã acyl hóa với 97% trình tự axit amin tương đồng với GLP nội sinh của người-1(7-37). GLP-1(7-37) đại diện cho<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

dược lực học

Đặc tính dược lực học của LIRAGLUTIDE phù hợp với đặc tính dược động học của thuốc được quan sát thấy sau khi tiêm dưới da một lần vì LIRAGLUTIDE làm giảm đường huyết lúc đói, trước bữa ăn và sau bữa ăn trong suốt cả ngày

Đường huyết lúc đói và sau ăn được đo trước và tối đa 5 giờ sau bữa ăn tiêu chuẩn sau khi điều trị ở trạng thái ổn định bằng 0.6, 1,2 và 1,8 mg LIRAGLUTIDE hoặc giả dược. So với giả dược, AUC0-300min của glucose huyết tương sau ăn thấp hơn 35% sau khi dùng LIRAGLUTIDE 1,2 mg và thấp hơn 38% sau khi dùng LIRAGLUTIDE 1,8 mg. Bài tiết insulin phụ thuộc glucose

Ảnh hưởng của một liều duy nhất 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) LIRAGLUTIDE đối với tốc độ tiết insulin (ISR) đã được nghiên cứu ở 10 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 trong quá trình truyền glucose được phân loại. Ở những bệnh nhân này, trung bình, đáp ứng ISR tăng lên theo cách phụ thuộc vào glucose (Hình 2).

bài tiết glucagôn

LIRAGLUTIDE hạ đường huyết bằng cách kích thích tiết insulin và giảm tiết glucagon. Một liều duy nhất LIRAGLUTIDE 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) không làm giảm phản ứng của glucagon với nồng độ glucose thấp.

làm rỗng dạ dày

LIRAGLUTIDE làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, do đó làm giảm tốc độ glucose sau ăn

xuất hiện trong tuần hoàn.

Điện sinh lý tim (QTc)

Tác dụng của LIRAGLUTIDE đối với quá trình tái cực tim đã được thử nghiệm trong một nghiên cứu QTc. LIRAGLUTIDE ở trạng thái ổn định

nồng độ với liều hàng ngày lên đến 1,8 mg không tạo ra sự kéo dài QTc.

Tên:Liraglutide

Liraglutide là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị các triệu chứng của bệnh đái tháo đường týp 2. Liraglutide có thể được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác.

liều lượng:Mũi tiêm

Sự chỉ rõ:3ml:18 mg

chỉ định

Liraglutide được chỉ định: như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 từ 10 tuổi trở lên,

Liraglutide để giảm nguy cơ biến cố tim mạch nghiêm trọng (tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong hoặc đột quỵ không tử vong) ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2 và bệnh tim mạch đã xác định.

khởi nghiệp

1993

Vào ngày 31 tháng 12, Công ty TNHH Kỹ thuật gen Hàng Châu Jiuyuan đã được đăng ký và thành lập tại Khu phát triển công nghệ cao Hàng Châu.

Năm 2003

Vào ngày 18 tháng 9, thuốc thúc đẩy tiểu cầu-Jijufen (interleukin tái tổ hợp của con người-11 dùng để tiêm), đã nhận được giấy chứng nhận thuốc mới và phê duyệt sản xuất.

Năm 2008

Công ty được vinh danh là doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia đầu tiên vào năm 2008.

Vào ngày 19 tháng 12, sản phẩm mới thứ năm Giotin (thuốc và thuốc tiêm số lượng lớn palonosetron hydrochloride) đã chính thức được phê duyệt để sản xuất.

Năm 2010

Sản phẩm mới của công ty, vật liệu tái tổ hợp xương người BMP-2 (Bone Youdao), đã chính thức được đưa vào sản xuất và kinh doanh.

năm 2020

Toàn bộ trung tâm R & D của công ty đã định cư tại Thị trấn Dược phẩm Hàng Châu.

Doanh thu của công ty vượt quá 1 tỷ nhân dân tệ.

Tôn kính

Doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia

Doanh nghiệp công nghệ cao chủ chốt của Kế hoạch ngọn đuốc quốc gia

Doanh nghiệp Lợi dụng Sở hữu Trí tuệ Quốc gia

Trung tâm nghiên cứu và phát triển công nghệ cao tỉnh

Trung tâm công nghệ doanh nghiệp tỉnh Chiết Giang

Thương hiệu nổi tiếng của tỉnh Chiết Giang

Viện nghiên cứu dược phẩm sinh học gien Chiết Giang Jiuyuan

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Bạn là công ty thương mại hay nhà sản xuất?

Trả lời: Chúng tôi là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và tiếp thị dược phẩm dựa trên kỹ thuật gen và công nghệ sinh hóa từ năm 1993.

Và chúng tôi giao dịch trực tiếp sản phẩm của mình với khách hàng.

Hỏi: Bạn có cung cấp mẫu không? Nó có miễn phí không?

Trả lời: Nếu mẫu có giá trị thấp, chúng tôi sẽ cung cấp mẫu miễn phí cùng với việc thu cước vận chuyển. Nhưng đối với một số mẫu có giá trị cao, chúng tôi cần thu phí mẫu.

Q: Thời hạn thanh toán của bạn là gì?

A: 30 phần trăm thanh toán xuống trước khi sản xuất và 70 phần trăm thanh toán số dư trước khi vận chuyển.

Q: Bạn có chứng chỉ nào?

Trả lời: GMP, EUGMP và ISO14001.

Q: Bạn có dịch vụ kiểm tra và kiểm toán không?

Trả lời: Có, chúng tôi có thể hỗ trợ nhận báo cáo thử nghiệm được chỉ định cho sản phẩm và báo cáo kiểm tra nhà máy được chỉ định.

Chú phổ biến: thuốc tiêm liraglutide (đường tái tổ hợp), thuốc tiêm số lượng lớn cho bệnh tiểu đường và bút số 3ml:18mg cas: 204656-20-2, thuốc tiêm liraglutide Trung Quốc (đường tái tổ hợp), thuốc tiêm số lượng lớn cho bệnh tiểu đường và bút 3ml:18mg cas số: 204656-20-2 nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy